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近年来,我国医药行业保持了蓬勃发展的态势,医药企业也频频收到利好消息。根据最新的年度报告,上海制药2015年的收入达到了1055.17亿元人民币,使其成为另一家已经发展成为十亿美元俱乐部的制药公司。市场普遍认为,中国医药行业市场潜力巨大,14亿人口的巨大健康需求有望使中国在不久的将来取代美国成为世界最大的医药市场。人们似乎热切期待谁将成为“下一个十亿美元”的制药公司。另一方面,医药行业的马太效应正在逐渐显现。数据显示,在已发布2015年年报的38家制药公司中,有10家公司收入出现负增长,占25%以上。可以看出,在一个竞争激烈的市场中,要突然崛起是不容易的。

上海医药冲进千亿俱乐部 下一家千亿医药公司将会是谁

东方高盛是大健康领域的投资机构,经营过许多创新项目,他认为,目前国内传统医药企业普遍对创新重视不够,研发投入不足,依赖规模扩张的传统粗放型增长路径在未来显然是不可持续的。中国制药企业未来的希望必须寄托在掌握核心知识产权的创新型制药企业身上。

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同时,相关政策的支持也带来了创新的机遇。去年第四季度,药品销售许可证持有人制度试点工作引起了业界的广泛关注。从去年11月5日起,中国十个城市将开展药品经营许可证制度试点工作。药品批准文号的持有者,包括药品制造商、R&D机构和科研人员,可以以自己的名义销售药品,并对药品的整个生命周期承担相应的责任。

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东方高盛管理层认为,申请药品批准文号的单位必须是药品生产单位。这种营销许可和生产许可的“捆绑”管理导致了频繁的重复生产,抑制了R&D医药机构的积极性。“药品经营许可证持有人制度”采用经营许可证与生产许可证分离的管理模式。在这种机制下,销售许可证和生产许可证相互独立,销售许可证持有者可以将产品委托给不同的制造商进行生产。R&D制药企业不必花费大量资源在他们不擅长的生产和管理上,而是专注于获取核心批准文件,以克服传统制药企业重资产、低产出的弊端。

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事实上,药品营销许可证持有人制度是国际上流行的药品营销和审批制度,世界领先的制药公司已经实现了快速增长。据数据显示,在全球免疫/肿瘤销售前10名产品和临床中晚期20种潜在产品中,知名投资银行高盛(Goldman Sachs)选择的产品有75%是通过非内部研发生产的,合作授权是最重要的来源,而广泛的联盟和并购也是重要的途径。

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在中国,一些企业已经在探索类似路径的可行性。近日,新三板上市公司东方微宣布启动阿波罗项目,这是国内企业医疗创新的全新模式,将启动30亿元的规模增长,募集资金将投资于肝病、心脑血管疾病和抗肿瘤领域的海外临床三期生物医药产品。这确实是一个全新的模式。借助资本市场的力量,大力引进海外优质实验药物,掌握核心药品审批文件,外包生产销售,坚持“重R&D、轻资产”的原则,最终成长为以核心知识产权为核心的医药企业。

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资本的介入为制药企业解决了一个大问题。传统医药企业R&D费用相对较低的一个重要原因是新药的R&D风险大、成本高,企业往往望而却步。资本市场提供的大量资本使制药企业能够同时投资多个实验药物目标,从而分散风险。因此,这种资本市场支持的新模式也使得企业敢于在药物研发方面迈出更大的步伐。

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虽然还不知道哪家公司将成为下一家收入超过1000亿元的制药公司,但依靠传统模式很难重现辉煌。在新形势下,将发展重点转移到获取核心知识产权、努力攀登产业链、放眼全球、聚焦R&D,实现弯道超车、成长为影响1000亿元目标的黑马是完全可能的。

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