科伦药业：在创新中做大输液领域的领军者

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——记科伦药业“科力包”获国家科技进步奖二等奖

近日，由四川科伦药业有限公司自主研发并拥有20多项专利的新型输液包装——立式聚丙烯输液袋(“立式袋”)荣获2014年国家科技进步奖二等奖。“立式袋的成功创新，使中国输液领域的软化和塑化在短短几年内完成了发达国家仅用30年时间完成的道路。”科伦药业董事长刘革新告诉记者。

“牢不可破”的站立袋满足了临床需要

临床输液直接进入人体血液，输液包装的材料和结构直接影响患者的用药安全。在垂直袋发明之前，我国输液的包装形式主要有玻璃瓶、塑料瓶、pvc软袋和非pvc软袋。这类包装的缺点影响了临床用药的安全性和方便性，且抗流失性能不高，难以应对自然灾害和重大疫情等特殊情况。2003年4月，非典疫情爆发，全封闭式输液产品供不应求。为了满足临床对输液安全方便的需求，科伦药业组建了技术研究团队，投入5000多万元进行研发。4年后，终于研制出一种直立放置、全封闭输液的直立袋。在2008年汶川地震的救援工作中,“牢不可破”的垂袋在灾区实施空应急投资中发挥了不可替代的作用。

2014年，年生产和销售量超过10亿袋，用于86种输液产品，在全国近4000家医疗机构广泛使用。垂直袋使科伦制药成为中国大型输液行业的领导者，市场份额超过45%。更重要的是，软袋加速了国内输液行业的软化进程，其份额从2005年的17%上升到2011年的75%。全封闭式安全输液已成为中国大输液市场最常见的产品，中国在短短几年内完成了主要发达国家仅用30年时间完成的道路。

"软化能有效降低输液过程中的感染率."医学院学生刘革新说:“这反映了对病人的责任和对社会的责任。”

“走出去”科伦制药符合国际一流标准

哈萨克斯坦建立了符合欧盟gmp标准的输液生产线，产品出口到东盟等六大市场，并在美国设立了海外子公司...“科伦药业在从四川走向中国、从中国走向世界的过程中，一直严格控制质量，要求自己达到国际一流标准。

科伦药业在创业之初就建立了完善的质量和环保控制体系。实行“60小时监禁制”，在药厂正式通过验收和认证之前，核心员工绝不离开工厂回家。四个月后，科伦药业顺利通过验收，创造了当年规划、建设、生产、利润和纳税的商业奇迹。

科伦药业在成都、苏州、天津和美国东西海岸设立了研究所，有效打破了地理限制，为吸收国内外顶尖人才和技术提供了解决方案。

2013年12月，专家委员会对单口袋的科技成果进行了评估。鉴定意见认为，该直立袋集四种传统输液包装的优点于一身，在提高输液临床使用安全性、节能环保、提高医务人员工作效率和应急响应空投资方面具有巨大的社会效益，极大地推动了国内外药品包装材料的发展。

中国科学院院士、鉴定委员会成员之一说:“可装袋的产品和技术在国内外都是第一，达到了国际领先水平。”

“全产业链”转型战略以创新为核心

2011年后，招标政策的深化改革、生产要素价格的全面上涨以及新gmp的认证压力使大输液行业面临严重困难。路在哪里？科伦药业的答案是:创新。同年，科伦药业开始向“中间”和“整个产业链”转型和扩张:通过大输液部门和抗生素部门，为创新药物提供强大的研发资金；充分利用高附加值创新药物的技术创新溢价，为可持续竞争提供技术支持。

将年销售收入的6%投资到R&D，这在中国制药企业中是一个不小的数字。以“高技术内涵药物”为切入点，科伦药业在创新小分子、生物制药大分子和新型给药系统三大领域开展创新药物的研发。目前有231个甲级项目正在研究中，其中86个是2014年新建立的品种，涉及心血管、肿瘤、糖尿病等领域。

目前，科伦药业的整个抗生素产业链和高技术内涵医药板块进展顺利。新疆伊犁川宁一期3000吨大环内酯类抗生素中间体项目硫氰酸红霉素已满负荷运行，与川宁项目相连的广西科伦、新地化工、邛崃分公司已完成一期建设。财务报表显示，2014年前三季度非输血行业的销售收入超过10亿元，成为利润的强劲增长点。

“中国制药业已经进入了一个彻底变革的时代，具有创新和市场双重优势的产品和企业可以成为领导者。”可能性就是一个成功的例子。”刘革新说。