药品电子监管码暂停 阿里出局 锅应该谁背？

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2月20日，国家食品药品监督管理局发布的一份正式文件对一直存在争议的药品电子监管码做出了阶段性结论。本文件为2015年第1号公告发布的暂停执行药品电子监管相关规定的公告。

发布日期也很有趣，就在一年前，2015年1月4日。

让我们看看这个公告。本次公告的主要内容是，2015年12月31日前，中国的药厂、批发和零售企业必须全部进入中国药品电子监管网，所有代码必须“一见钟情”。

现在，2016年的这一声明终止了这份文件，这相当于承认在之前与批发和零售制药公司的斗争中，政府做出了让步。

首先，让我们看一下公告内容

似乎经历了大风大浪的药品电子监管码，在自己兄弟的食品电子监管码失败后，却在几家药品批发企业的轻击下崩溃了，这是不是一个小概率事件？

事实上，一个简单的公告什么也看不见。完整的信号是十几天前发布的。

2月6日，SFDA发布公告称，“电子监管码等历史遗留问题将得到妥善解决。”在阅读了这份公告后，赵显生得出结论，SFDA应该与电子监管的麻烦划清界限。

让我们先看一下全文。

根据国务院办公厅2015年12月发布的《关于加快重要产品可追溯体系建设的意见》，建立和完善食品药品可追溯管理体系是食品药品生产经营企业的主要职责，所有食品药品生产经营企业必须确保其生产和销售的产品能够从源头和目的地进行追溯，并承担全部法律责任。食品药品监管部门可以给予必要的指导。

各项监管措施的制定应充分考虑其经济性、有效性、公平性和合法性，听取各方面意见，获得行政相对人的理解、配合和支持，共同维护消费者利益。

自2006年以来，原国家食品药品监督管理局委托相关企业建设和运营电子药品监管系统，部分企业就电子监管码实施相关问题提出了意见。食品药品监督管理局正在认真研究，并将妥善处理。

第一款提出“食品药品监管部门可以给予必要的指导”，这意味着药品追溯体系的主体不是食品药品监督管理局，而是企业，食品药品监督管理局应当退出主导地位。

毫无疑问，药品电子监管系统是由国家食品药品监督管理局自上而下实施和执行的。这句话表明，国家食品药品监督管理局将不会从事肮脏和疲惫的电子监管代码的推广。

第二段提出监管措施的制定应考虑其“经济性、有效性、公平性和合法性，并听取各方意见。”

这是反思和道歉。在上述特征中，电子监管至少违反了合法性、征求意见等原则。由于现在已经暂停，之前的促销活动肯定是仓促行事，没有征求各方意见。作为政府的主管部门，它做出了错误的决策，即使是集体决策，也造成了公共资源的浪费。

第三段是找到原因。原因归结为“历史遗留问题”。谁留下了历史留下的理由？自然与这个团队无关，这是前任领导人留下的烂摊子。

原药品电子监管码办公室主任邵已退至二线，而原信息中心负责实施的主任已不再担任此职。在大换血之后，政府没有必要太过担心，所以它也可以冷静地做出削减。

这个SFDA的领导人的态度非常明确:这个团队不会支持这个罐子。

第二，阿里健康扮演什么角色？

作为“分手”之一，阿里健康可以说是受害方。阿里健康宣布，该公司只为药品电子监管网络提供技术支持和维护服务，其所有权属于国家食品药品监督管理局。阿里健康表示愿意将电子监管网络系统移交给国家食品药品监督管理局。

如果电子监管系统是一个没有充分民主决策的错误决策，忽视了经济性和可行性，这个坑在阿里巴巴接手后已经被填满了很多。

赵宪生曾写过几篇质疑药品电子监管码的深度报道。业内人士认为，电子监管码除了存在决策过程的问题外，还存在经济成本高、效果差的问题。电子监管码上线后，生产企业需要改造生产线，增加贴码的人力和物力成本，流通企业需要增加扫描码和存储设备。从经济学的角度来看，生产线改造后，药品监管码的成本是共享的，边际成本越来越小。另外，制药生产企业都从事技术含量高、毛利高的产品，这一成本在几年内几乎可以忽略不计。

关于阿里的健康，最好的一点是，它能化腐朽为神奇，并将中信泰富的电子监管网络(这在21世纪很难做到)转变为一个技术基准。

阿里医疗改革了基于云计算的药品电子监管网络的技术架构，并从网络、存储、服务器、缓存和分发等方面进行了重构。尽管数据量增加了四倍，但处理时间却缩短了20倍。随着大数据和云计算的发展，原来的负担已经变得非常低成本和高效率。监管机构可以利用电子监管随时获取数据，提供实时统计分析，并调查和处理违反法律法规的行为。

可以说，中信21原本想利用政府的垄断地位轻松获得垄断利润。然而，管理能力和技术能力确实缺乏。结果，好生意变得一团糟，最后我们不得不找个家来套现。

随着阿里医疗改革公司以良好的商业信誉、卓越的技术和运营经验，电子监管系统已经脱胎换骨，但它也引起了业界的关注。翻旧账后，发现决策中电子监管系统的“原罪”四处泛滥，阿里的健康不知不觉被践踏在脚下。

阿里不能健康地拿着这个罐子。

第三，为什么要暂停电子监管码？

为什么我们要谨慎地做决定？因为错误决定的后果非常严重。

由于中信21独家建设和运营电子药品监管系统，必须获得国家食品药品监督管理局的长期许可和授权。阿里收购中信21后，这一授权自然转移到阿里健康。

在市场经济中，合同受法律保护。政府和企业都是市场参与者。如果政府违反合同，它也将受到惩罚。否则，行政程序法是为了什么？

因此，国家食品药品监督管理局可以撕毁合同，回收电子药品监管系统，但这是有代价的。除了损害政府的权威和信誉，估计还会有一大笔赔偿费用。

随着中央政府简化行政管理、下放权力和减少公共预算，维持日常运作已经非常困难。你想向财政部要求企业赔偿吗？主任能在财政部前讲话吗？

但是这能结束一切吗？当然不是。

谁将负责剩余的电子药品监管系统？这是国有财产的绝对总和。国家有关部门有责任保护和增加国有财产的价值，随意挥霍，但国家和人民不同意。

Supervoice此前分析称，该系统必须由在云计算和大数据方面实力雄厚的国内公司制造(涉及国家安全，不可能外包给外国公司)。基本上，除了英美资源集团，没有其他公司能运作良好，而在英美资源集团中，只有阿里拥有最好的云计算技术和商业化。根据之前的媒体报道，如果SFDA把药品监管网络交给“一个专门从事it服务但不涉及医疗服务的第三方企业”，除了几个巨头之外，赵显生实在想不出还有谁有这个资格。

羊天河等药店状告国家食品药品监督管理局后，19家药店发表联合声明，要求彻底废除现行药品电子监管码，并建议阿里健康完全退出药品信息化。

这些药店如果不假装理解和装傻，就不会真正看到这个行业的终结。

似乎国家食品药品监督管理局一提起诉讼就暂停了药品的电子监管码，似乎药店是“反码”的主力军。

事实上，监管代码的暂停是共同努力的结果，而药房起诉只是触发。长期以来，食品药品监督管理局内部对电子监管系统存在不同的看法。当制药公司最激烈地抗议时，药店仍然在看热闹，因为它们不涉及自己的利益。

经过阿里健康在过去两年的转型，电子药品监管系统并不是完全无效，它也可以带来好处。这样一项可以生金蛋的国有资产可以暂停，但不能放弃。否则，SASAC怎么能在这里解释呢？

药店和公众都可以提出自己的建议，但在最终的决定中，恐怕政府会尊重现有事实，最大限度地发挥国有资产的效益。

至于药店呼吁阿里退出医药信息产业，那是无稽之谈。每个人都是一个企业，在市场竞争中有利益和比较优势的行业。在公平竞争的规则下，任何人都可以进入，谁有强大的能力谁就能生存。

用公众意见包装公众，限制对手进入市场，是与情感和理性不合拍的。

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