铲除“关门审批”这个药品腐败之源

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这种“封闭审批”的恶果是高价格、低质量的药品和医药行业的不正常发展。

前卫生部部长高强几天前公开宣布药品批准。该国目前有七八千种药物，但有189，000种药物获得批准；一种药物有几十个数字，同一种药物的价格相差十倍以上。高强直截了当地说:“有多少人能关起门来批准药品，他们能不腐败吗？”一些人指出，毒品的“封闭审批”是腐败的根源。

药品审批与民生息息相关。自2001年起，原国家食品药品监督管理局开始推进地方药品标准向国家标准的转移，这也使得审批权力高度集中在个别审批部门。然而，在不够开放和透明的“闭门审批”环境中，很容易留下空黑箱操作，进而滋生腐败。近年来，原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸、原药品注册处处长曹文庄、原药品审评处处长陈海峰先后走上了这条“审批线”。

通过一些“封闭式审批”的腐败案件，不难发现，审批的权力本身已经成为一种“商品”来卖个价钱。从R&D到评估通常需要几年时间来注册新药批准。在社会上，甚至有专门的药品审批中介公司，负责“攻坚”。一些制药公司为了追求高额利润，绕过大量的实验室实验和临床实验，通过审批，尽快进入市场。在某些情况下，一份批文价值数千万元，巨大的利益诱使官员腐蚀和扭曲审批程序。

这种“封闭审批”的恶果是高价格、低质量的药品和医药行业的不正常发展。一些制药公司在旧药中添加一些无效成分，使其成为“新药”，并设定了较高的价格。大量高价“新药”上市，削弱了政府抑制药品价格虚高政策的监管效果。制药企业普遍忙于解决关键问题，审批和注册新药，其R&D能力一直没有提高，这也损害了整个行业的健康发展。一些药物在疗效低、安全性研究不足的情况下进入市场，给安全用药带来隐患。这些药物价格昂贵且缺乏安全性，最终将需要普通患者付费。

破解药品审批领域腐败的关键在于打破“封闭式审批”的运作模式，使决策过程公开透明。在国外，药品审批也是政府严格控制的一个环节。例如，由多个部门组成的卫生委员会可用于药品审批，审批结果可定期公布。阳光是最好的防腐剂，也适用于药品审批。鉴于当前药品“闭门审批”暴露出的问题，有必要加大反腐力度，彻底挤出药品价格腐败的黑色成本。

(据新华社报道)