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中国新药典昨天发布,从12月1日起增加了1082个新品种

2015年版《中国药典》将于今年12月1日正式实施,与2010年版《中国药典》相比新增1082个品种。中医被提到了一个重要的位置。业内人士认为,从长远来看,中药和其他子行业将从中受益,而主要股票可能会借此机会“吸纳”更多中小企业。然而,今年药品市场的短期低迷也被认为受到新药典的很大影响,经销商和制药公司都持强烈的观望态度。

龙头股或借机“收编”更多中小企业

文字/表格记者涂

《广州日报》记者昨天从国家食品药品监督管理局官方网站了解到,2015年版药典的编制和修订工作已经完成,将于今年12月1日正式实施。新版《中国药典》包含5608个品种,比2010年版增加1082个品种。同时,第一部分、第二部分和第三部分的附录被合并并作为药典的第四部分。

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新版《药典》是继1953年第一版《药典》之后的第十版。

国家药典委员会秘书长张伟表示,新版《药典》的品种数量已经全面提高,特别是围绕安全性和有效性控制项目,增加了一些检测项目。此外,检测方法进一步加强,更加多样化。据说新品种需要满足三个要求:第一,临床需要;第二,它们相对成熟,已经在临床上使用了很长时间;第三,标准确保安全、有效和质量可控。

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新版《药典》标志着我国药品标准达到了一个新的水平,主要体现在五个主要方面:总则、通则、通则的增补和修订;检测技术的应用范围扩大,科学规范的标准得到加强;通过科学选择品种等措施,加强标准指导和技术导向;药用辅料的标准品种大幅增加;加强药典标准体系建设。

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受新药典的影响,药品市场暂时萧条

今年医药市场的短暂低迷也被认为受到了新药典的很大影响,经销商和医药公司都持强烈的观望态度。“今年以来,中医药政策如雨后春笋般涌现,严格的要求也使市场中药生产和采购在一段时间内受挫,行业调整和洗牌仍在进行;另一方面,未来药材的质量必须达到一个新的水平。”一位行业观察家对此进行了分析。

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上个月,由12个部委联合发布的《中药材保护与发展规划(2015-2020)》提出,中药材生产区域确定的中药材原料比例达到50%;前100家中药生产企业中主要中草药原料的基础率达到60%;中药材质量监督抽检覆盖率达到100%。“各种要求将进一步提高中药行业的集中度,而龙头股将借此机会‘聚集’更多的中小企业,从而引领行业走上质量和标准化的道路。”据观察者所说。

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资本市场:

从长远来看,中药行业仍将受益

这一次,中医被提到了一个重要的位置。“这一版的药典有很大的变化。在中药方面,除了提高中药的整体质量控制水平外,特别注重中药安全性检测指标的制定,突出中药的特色,注重中药安全性质量控制体系的建设。一般要求由一般情况规定,一般要求由同类品种或剂型的一般规则规定,对品种文本中产品的含量和杂质提出具体要求。这三个层次从点、线、面提高了对中药质量和安全性的要求。”张伟说道。

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值得一提的是,对于金银花的争议。金银花,这是以前很受关注的。不包括在金银花中。专家表示,由于金银花的临床应用历史较短。由于文献中缺乏关于性味和归经适应症的相关记载,因此,对于金银花向金银花的转化应尊重原有的研究。,不建议用注射液和滴剂等相对高风险的品种来代替药味。

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新药典的发布可能会使中药、生物制品、化学药品和其他子行业,特别是中药行业的主要股票受益。但昨日,中药板块仍随市场下跌3.96%,仅金龙药业、昆明药业、中信药业、华申集团和天目药业上涨。

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