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云南白药(报价000538,咨询)黔元药业(报价300254,咨询)购买非法提取物
桂林大星药业股份有限公司非法改变银杏叶提取工艺,非法生产提取物,并将这些产品销售给云南白药、黔元药业、方胜药业(报价603998,咨询)、绿野药业等24家制药企业。20日,国家食品药品监督管理局宣布,上述制药企业如发现使用桂林大星制药有限公司的银杏叶提取物生产银杏制剂,应立即责令企业停止生产和销售,并主动召回相关产品。
银杏制剂主要来源于银杏叶提取物,用于胸痹、心痛、中风、半身不遂、舌强、冠心病稳定型心绞痛等。目前在中国广泛使用。
《经济参考报》记者20日致电云南白药、黔元药业、方胜医药公司证券代表,截至发稿时,尚未收到回复。三家上市公司的年报没有过多描述他们的银杏药片。只有方胜制药的2014年度报告显示,银杏分散片已委托给向日葵制药(报价002737,咨询)独家销售。
国家食品药品监督管理局在对低价销售银杏药品企业的飞行检查中发现,一些银杏药品生产企业存在严重违规行为。
"在市场监测中发现了药品的低价销售行为。"国家食品药品监督管理局相关负责人20日表示,桂林大星药业将银杏叶的提取工艺从稀乙醇提取改为3%盐酸提取。同时,从不合格企业购买盐酸法生产的银杏叶,并将购买的提取物出售给其他制药企业,伪造原料采购账目和生产检验记录。万邦德(湖南)天然药物有限公司利用收购的银杏叶提取物生产银杏叶、银杏胶囊等制剂,伪造原料收购账户和生产检验记录。“这两家公司违反了药品管理法和药典。盐酸法生产银杏叶提取物会分解药物的有效成分,影响药物的疗效。”他说。
据悉,国家食品药品监督管理局要求所有经营者和使用者立即停止销售和使用桂林大星医药有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司的银杏药物,并监督企业召回所有上市产品。
标题:云南白药等低价购买非法银杏提取物:影响药效
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